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阳光诺和登陆A股市场,CRO璀璨新星乘风启航

2021-06-09 17:30:03 浏览: 90 作者: 左都御史
摘要:炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会!据悉,阳光诺和本次募集资金拟投资于“特殊制剂研发平台项目”、“药物创新研发平台项目”、“临床试验服务平台建设项目”和“创新药物PK/PD研究平台项目”。该项目紧密围绕公司主营业务展开,将进一步补全公司CRO产业服务链,有利于提高公司核心竞争力,实现

炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会!

据悉,阳光诺和本次募集资金拟投资于“特殊制剂研发平台项目”、“药物创新研发平台项目”、“临床试验服务平台建设项目”和“创新药物PK/PD研究平台项目”。该项目紧密围绕公司主营业务展开,将进一步补全公司CRO产业服务链,有利于提高公司核心竞争力,实现公司的可持续发展。

专注研发外包服务,技术赋能彰显自主创新“硬实力”

据了解,阳光诺和自2009年成立以来,一直专注于为医药企业提供专业化研发外包服务,致力于协助中国医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。主营业务涵盖仿制及创新药物的综合研发服务,公司业务链条延伸至临床试验、生物分析等领域,可开展涵盖大、小分子创新药物的药代动力学、免疫原性、药效学及生物标志物等相关研究,并可提供临床前及临床样本生物分析服务,以满足客户从早期药物发现到申报各个阶段的研发需求。

业内专业人士表示,作为医药制造企业可借用的一种外部资源,阳光诺和在接受客户委托后,可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍,从而帮助医药制造企业加快药物研发进展,降低药物研发费用,并实现高质量的研究。

值得一提的是,2015年以来,阳光诺和参与研发的项目已累计取得147项仿制药临床批件或临床备案号;1项创新药进入Ⅲ期临床试验,且为“国家重大科技专项-重大新药创制专项”,另有1项创新药进入Ⅱ期临床试验;已取得95项仿制药药品注册受理号,已有6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。2017至2019年度持续获得中华全国工商业联合会医药业商会授予的“中国医药研发公司20强”称号。

目前,阳光诺和拥有约10,000平方米的药物研发实验室,约600人的技术团队,专业技术实力不俗,自主创新实力持续向好提升。

阳光诺和登陆A股市场,CRO璀璨新星乘风启航

政策红利驱动CRO“好赛道”步入高速发展期

CRO“赛道”作为医药制造企业可借用的一种外部资源,主要负责实施药物研究开发过程所涉及的全部或部分活动,代表客户进行科学或药学试验,从而帮助医药制造企业加快药物研发进展,降低药物研发费用,并实现高质量的研究。医药研发活动的复杂性、长期性和高投入等特征催生了CRO这一新兴行业的兴起。与此同时,医药行业的高速发展加速了CRO行业的迅速成长。

有业内分析人士认为,随着国家医疗改革的提速和医保市场的扩张,为药品和医疗器械提供了广阔的发展空间,药企创新研发积极性在政策鼓励下提升明显。另一方面,仿制药一致性评价、药品上市许可人制度、4+7带量采购,实行新GMP认证等,中国政府对医药行业的监管力度加大,使得国内药物研发环境改善,这在很大程度上加速了CRO行业的发展。

此外,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《4+7城市药品集中采购文件》,针对仿制药的“一致性评价”,4+7中带量采购等举措,使得仿制药利润空间被大幅挤压。在此背景下,越来越多传统药企开始布局发展新药和难仿药,从而考虑到药物研发的研发费用、成本及药物研发失败等风险,药企纷纷把药物研究的工作转向CRO企业。

其中包括,2016年以来由于《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等一系列政策的出台,ANDA申请规模缩减的同时一致性评价申请数量快速增长,2019年CDE收到一致性评价申请1,038件,件数较2018年增长71%,随着对仿制药研发过程中一致性评价要求的不断提高,使得高端仿制药研发成为CRO行业新的增长点。CRO行业作为制药企业研发产业链上的重要一环,获得了重要的发展机遇,行业规模得以迅速增长。

根据资料显示,2011年-2018年,我国CRO市场规模从140亿元增长至2018年约680亿元,复合增速达25%。未来随着国内对仿制药、创新药研发需求加速释放,CRO行业将迎来高速增长的发展机遇。

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“瞄准”三大重点谋发展,打造全流程一体化服务“新模式”

公开资料显示,阳光诺和业务起步于药学研究服务,在药学研究领域积累了丰富的经验,建立了扎实的客户基础。随后,公司的业务领域向临床试验及生物分析等服务领域扩展,覆盖原料药及制剂研究、I-IV期临床试验研究、生物等效性试验研究、生物分析服务等各个领域。尤其在仿制药研发方面,公司已经形成全流程一体化业务模式,药学和临床并重发展。

基于多年的研发服务经验,阳光诺和对多类药品的开发技术、市场前景均有深刻的理解。除去客户要求的品种外,自行储备多个前景良好、供应短缺、开发难度大的品种,待相应工艺成熟后,并结合客户需求再高效提供研发服务。在创新药方面,在研产品主要应用于镇痛、抗菌、治疗贫血等方面;在仿制药方面,在研产品重点包括多肽类药物、儿科特色药物及其他高端仿制药等。在具有一定的技术壁垒、临床必备和市场短缺的情况下,具有良好的市场前景。通过积累产品种类、提高客户粘性,形成产品研发、客户资源等为一体的综合竞争优势,为公司业绩增长带来潜在动力。

与此同时,阳光诺和拥有的“药学研究+临床试验+生物分析”综合研发服务模式竞争优势比较明显,能够满足客户多样化需求,有利于提高药物开发成功的概率和研发效率,从而有利于提高公司订单获取的能力。

根据招股书显示,截至2020年12月31日,公司在手订单金额为113,229.91万元,由2017年的4,745.45万元增长至2020年的42,132.52万元。2018-2020年度公司主营业务收入快速增长,由2018年的1.35亿元快速增长至2020年的3.47亿元,2018-2020年复合增速33.10%;利润端随着收入的提升,公司规模效应渐显,净利率持续提升,归母净利润由2018年的0.21亿元快速增长至2020年的0.72亿元,2018-2020年复合增速51.80%。由此来看,阳光诺和近年来在手订单持续大幅增长,在稳定的经营模式下业绩呈现稳定增长势头,盈利能力强,具有较为清晰的成长性。

凭借综合服务、技术及质量控制、丰富产品和客户资源等优势,阳光诺和已经成为国内药物研发服务主要提供商之一,累计为约300家医药企业提供药物研发服务,其中多数为国内大中型医药制造企业。公司通过不断提升自身研发能力,增强了客户服务满意度。稳定优质客户群体为未来的持续增长提供了保障。

面向未来,公司将牢牢把握医药研发服务行业的发展机遇,加强公司在仿制药和创新药等方面的药学研究、临床研究和生物分析领域的专业服务能力,通过提供高质量全方位的服务,巩固公司在行业内的市场地位,并进一步提高公司在国内市场的份额。从行业的全球发展趋势看,医药企业已越来越重视CRO公司在药物研发中的价值。

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